今天主要給大家介紹檢驗科常見的設備，包括：血細胞分析儀、流式細胞儀、血凝分析儀、尿液干化學分析儀、尿液有形成分分析儀、糞便分析儀、生化分析儀、化學發(fā)光免疫分析儀、酶免疫分析儀、熒光免疫分析儀、核酸提取儀、實時熒光PCR儀、基因測序儀、微生物鑒定藥敏分析儀、全自動血培養(yǎng)儀、質譜分析儀、血型鑒定儀、流水線系統(tǒng)。
全細胞分析儀 血細胞分析儀按照對白細胞分類的能力可分為無白細胞分群功能血細胞分析儀、兩分群血細胞分析儀、三分群血細胞分析儀和五分類血細胞分析儀。 目前各級醫(yī)療機構所使用的以三分群和五分類血細胞分析儀為主。 早期的血細胞檢測設備可以追溯到1590年，荷蘭人米德爾堡和詹森設計制造的最原始的顯微鏡。后來這種顯微鏡經(jīng)過發(fā)展和改良，1658年意大利人馬爾皮基在顯微鏡下第一次觀察到了紅細胞，由此，引導人們逐漸意識到血液中的細胞數(shù)量與疾病的發(fā)生、發(fā)展存在著關系，進而促使科學家開始研究細胞計數(shù)的方法。 經(jīng)過100多年的應用、演變和發(fā)展，到1953年，由美國貝克曼庫爾特公司的華萊士·H.庫爾特和他的兄弟小約瑟夫·R.庫爾特歷經(jīng)近十年努力，提出著名的庫爾特原理，即電阻抗原理，并在當年獲得美國專利，次年推出了第一臺血細胞計數(shù)儀。所以，庫爾特原理已成為血細胞計數(shù)和分析中最經(jīng)典的原理。 這里我們講一下貝克曼庫爾特的來源：1997年美國的Beckman公司并購了Coulter公司，并改名為Beckman Coulter 公司，后面丹納赫集團又把貝克曼庫爾特公司收購了，也就是現(xiàn)在的丹納赫貝克曼了。 1974年科技公司首個具有初步白細胞分類功能的白細胞分析儀Hema log D 問世。該產(chǎn)品初步可將白細胞分為淋巴細胞、單核細胞、嗜酸粒細胞、嗜堿粒細胞和中性粒細胞等五類。 1980年該技術進一步成熟，推出了能夠實現(xiàn)血細胞較準確五分類的產(chǎn)品H6000型血細胞分析儀。此后，各家公司在白細胞五分類技術上不斷推陳出新，代表性的產(chǎn)品有Sysmex 公司的多通道阻抗、射頻和細胞化學聯(lián)合檢測技術，Abbott公司的多角度偏振光(MAP)技術，ABX公司的細胞化學脂質全染色技術結合雙鞘流(DHSS)技術等。 2006 年深圳邁瑞公司推出了國內首臺五分類血細胞分析儀BC-5500。此后國產(chǎn)五分類血細胞分析儀陸續(xù)上市，2009年桂林優(yōu)利特的URIT-5500全自動五分類血細胞分析儀研制成功。2010年長春迪瑞推出的BF-5180五分類血細胞分析儀，2011年江西特康公司的TEK8500型五分類血細胞分析儀，以及此后諸如深圳藍韻、深圳雷杜、帝邁生物等公司的產(chǎn)品也相繼上市。 現(xiàn)在血細胞分析技術也日趨成熟了，在國內甚至國際市場上形成了邁瑞和希森美康在血液分析領域的雙巨頭競爭格局。當然也不乏如貝克曼、雅培、ABX等血液領域也做的不錯的廠家。 流式細胞儀 這里我們就需要講一個小故事，Mack Fulwyler（麥克 富爾維勒）被認為是當今流式細胞儀的先驅者，尤其對于細胞分選儀。1965年Fulwyler 率先在Science 上發(fā)表了第一篇關于細胞分選的文章，他也因此被認為是“液滴分選之父”。Fulwyler 的分選是Coulter原理與噴墨打印機技術的結合體。這是關于流式細胞分析儀的早期研究。 流式細胞術（Flowcytometry,簡稱：FCM）是利用流式細胞儀對血液、各種體液、骨髓、活檢以及動植物的單細胞懸液、石蠟包埋組織中的有形成分包括細胞、血小板、細胞器、精子、微生物以及人工合成微球等的多種生物和物理、生化特性進行計數(shù)和定量分析，并能對特定細胞群體加以分選的細胞參量分析技術。 簡單的說，流式細胞術是一個強大的細胞分析和分選工具，對單個細胞或其他微生物粒進行快速定量分析和分選。不僅可以測量細胞大小、內部顆粒的形狀，還可以檢測細胞表面和漿細胞抗原、細胞內DNA、RNA含量等等。并且能在短時間內檢測和分析大量細胞，還能分類收集或分選某一類亞群細胞，分選純度達到95%以上。 這些原理部分，我們大概知道一些，接下來我們講講哪些公司有相關流式細胞儀產(chǎn)品。 流式細胞儀按功能結構分類可分為分析型流式細胞儀和分選型流式細胞儀。 目前國內使用的流式細胞儀以進口為主：一個是美國BD公司，BD公司流式產(chǎn)品占據(jù)超過40%的全球市場份額，擁有包括分析型流式、分選型流式、流式液相芯片等，產(chǎn)品齊全。 另一家是貝克曼公司，它們生產(chǎn)出一系列科研型和臨床型的流式細胞儀，并研制生產(chǎn)了FCM（流式細胞術）所用的各種單克隆抗體和熒光試劑。還有像賽默飛公司、安捷倫公司等外資巨頭旗下流式細胞儀產(chǎn)品。 國產(chǎn)流式細胞儀最早研制于20世紀80年代初，國內的邁瑞公司和艾森公司唯公科技、中生北控子公司（中生蘇州）、博奧生物、賽景生物、廈泰生物等國產(chǎn)企業(yè)，算是流式細胞儀生產(chǎn)企業(yè)的后起之秀。 血凝分析儀 凝血分析儀主要用于血栓與止血的實驗室檢查，為出血性和血栓性疾病的診斷與鑒別診斷、溶栓及抗凝治療的檢測與療效觀察提供有價值的指標。 目前為止,凝血分析儀的發(fā)展主要經(jīng)歷了初期手工法、電流法、雙磁路磁珠法、光學濁度法和光電磁珠法五個階段。 目前市場上不同類型的凝血儀采用的原理也不同，目前主要采用的檢測方法有：凝固法、底物顯色法、免疫法、乳膠凝集法等。 國內三級市場使用的凝血儀器主要是進口儀器，且大部分集中在日本希森美康（Sysmex），法國思塔高（Stago），美國國家儀器實驗室（IL，Werfen集團）三家企業(yè)，此外還有日本積水、德國BE等。 二級及以下市場主要有深圳邁瑞、北京九強、四川邁克、上海太陽、深圳雷杜、中山標佳、北京眾馳偉業(yè)、北京倍肯、山東艾科達、江蘇鴻恩、紹興普施康等。不過二甲醫(yī)院還是以進口三巨頭偏多。 總體來說，國產(chǎn)血凝在進口替代方面很是有很長的路要走。另外，國外進口血凝平臺互相之間是開放的，比如希森美康的血凝儀，是可以用積水的血凝試劑的。當然，一般還是原裝用的多。當時國產(chǎn)的試劑就在進口平臺上用不了。 尿液干化學分析儀、尿液有形成分分析儀 尿液分析儀是測定尿中某些化學成分的自動化儀器，主要作用如下：①主要用于初診病人及健康檢查使用的8-11項篩選組合尿試帶。8項檢測項目包括蛋白、葡萄糖、PH、酮體、膽紅素、尿膽原、陷血和亞硝鹽；9項檢測項目除上述8項檢查外增加了尿白細胞檢查。10項尿液分析儀檢測項目9項基礎上增加了尿比密檢查。11項檢測項目則又增加了維生素C檢查。②主要用于已確診疾病的療效觀察，如腎疾患可用PH、蛋白、隱血（紅細胞）組合試帶；糖尿病用PH、糖、酮體組合試帶；肝病用膽紅素、尿膽原組合試帶。 尿液有形成分分析儀也就是我們常說的尿沉渣分析儀，是尿液常規(guī)分析中不可缺少的組成部分，也是臨床檢驗中重要的一個項目。由于尿液中的有形成分種類眾多、形態(tài)各異、易破壞或發(fā)生形態(tài)改變，需要大量的經(jīng)驗積累，因此一直以來是以經(jīng)典的顯微鏡檢查方式為主，而自動化進程起步較晚。近些年來由于計算機技術、數(shù)字圖像技術和神經(jīng)網(wǎng)絡技術的不斷發(fā)展，帶動了這一檢驗技術的進步和快速發(fā)展。 關于尿液干化學分析儀和尿沉渣分析儀相關廠家和市場情況，我們介紹一下：高端市場：主要以迪瑞、希森美康、貝克曼庫爾特為主，其中希森美康最早進入中國市場，無競爭，市場占有率最大，隨著終端用戶對有形成分分析的認知，對UF系列產(chǎn)品認可度在逐漸降低，導致希森美康市場占有率逐年萎縮。迪瑞醫(yī)療的尿分系列產(chǎn)品在高端市場占有率逐年提高，壓縮希森美康的市場占有率，同時高端市場偶爾會出現(xiàn)其他品牌產(chǎn)品。中端市場：主要以迪瑞、希森美康、愛威、科寶等產(chǎn)品為主,希森美康此市場占有率處于下滑狀態(tài)。低端市場：主要以愛威、龍鑫、天海、惠生、邁瑞產(chǎn)品為主,主要特點是產(chǎn)品技術單一，價格低廉，適合更少樣本量使用。 糞便分析儀 糞便檢測是研究人體病理狀態(tài)下糞便的外觀性狀、形態(tài)顆粒、生物化學等的改變，以及研究糞便中的致病性微生物，尋找感染源。糞便分析儀是在手工檢測的經(jīng)驗和基礎上發(fā)展起來的、利用現(xiàn)代技術研制的自動化設備，目的是使糞便檢測實現(xiàn)自動化，提高效率，規(guī)范管理，改善環(huán)境。 相關廠家如：信道生物、沃文特生物、愛威科技、蘭潔生物、協(xié)大生物、珠?？朴?、海路生物、特康科技、科瑞杰醫(yī)療、重慶天海、麗拓生物、金洹醫(yī)療。其中，沃文特生物近幾年發(fā)展的還可以，麗拓生物、珠?？朴颉弁萍嫉葟S家也都有比較多的市場裝機量。 以上就是我們關于臨檢組的設備介紹，下面我們分享生化免疫設備的相關學習。 生化分析儀 關于生化分析設備，我們主要是了解全自動生化分析儀和干式生化分析儀就差不多了，這也是二三級醫(yī)院用的最多的生化檢測設備。這也是根據(jù)生化分析儀的反應方式來分的，一般的全自動生化分析儀就是液體反應型。而干式生化分析儀顧名思義就是干片式反應型。 生化分析儀的發(fā)展經(jīng)歷了三個階段，從最開始的分光光度計到半自動生化分析儀，直至現(xiàn)在普遍應用的全自動生化分析儀。目前是開放型和封閉型的并存，不過很多大廠都在往封閉型的靠了。 目前來看的話，民營醫(yī)院大部分檢驗科還是用400測速到1200測速的生化分析儀，民營醫(yī)院相對公立醫(yī)院體量較小。 目前全自動生化分析儀一般鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院大多使用400速的，量大點的使用600到800測速的。測速就是一個小時可以檢測多少個測試項目。 二級醫(yī)院大多使用800測速以上的，最高會使用單模塊2000測速的生化設備。 三級醫(yī)院很多就會用模塊化流水線，基本上單模塊都是2000測速，當然，量小的也會有2000測速以下的。 另外干式生化分析儀的話主要就是急診科這邊用，有的檢驗科也會用，但是大部分還是放在急診科，一般能用到干式生化的主要就是大二甲和三級醫(yī)院，晚上標本量大，會單獨設立急診科來做標本，小點的醫(yī)院就不需要了，晚上有值班人員，直接在檢驗科做了。 那下面我們來說說生化分析設備領域都有哪些主流廠家。 進口廠家如： 羅氏：生化儀都是封閉為主，可以預留部分開放通道。 雅培：主要是推廣生化免疫級聯(lián)、流水線、單機相對較少，有些三甲和二甲醫(yī)院有裝機。 貝克曼：原來整合的奧林巴斯，2009年，貝克曼庫爾特7.92億美元收購了奧林巴斯公司的診斷業(yè)務，全線接管了奧林巴斯臨床生化診斷業(yè)務）使兩家公司的化學產(chǎn)品線融合成為一個完整的化學供應系統(tǒng)。 西門子：原來整合的拜耳生化產(chǎn)線，西門子在生化這塊，主要是做流水線。 佳能：也就是原來的東芝生化，后面被佳能收購了。 日立：日立在國內之前一直做開放機型，目前主推008系列，之前7600系列也很經(jīng)典。很多三甲醫(yī)院至今還在用。 奧森多（也就是原來的強生干式生化），在國內干式生化領域占有率很高，基本上大三甲醫(yī)院都是用的奧森多的干式生化。 具體型號我們這里就不一一列舉了。接下來我們說說國產(chǎn)生化分析儀，主要是深圳邁瑞、長春迪瑞、上?？迫A、深圳雷杜、桂林優(yōu)利特、深圳庫貝爾、南京英諾華、深圳南韻、北京松上等。 在體外診斷市場中，臨床生化領域已逐步進入相對成熟的穩(wěn)定增長期。但是在技術這塊還需要不斷進步，目前在三甲醫(yī)院和二甲醫(yī)院，大多數(shù)檢驗科還是傾向使用進口生化分析儀。 化學發(fā)光分析儀 化學發(fā)光免疫分析技術（CLIA)起步于20紀80年代初，快速發(fā)展于20 世紀90年代，成為繼熒光免疫技術、放射免疫技術及酶聯(lián)免疫技術后發(fā)展的一項新興測定技術。 具有靈敏度高、特異性強、試劑穩(wěn)定且有效期長、方法穩(wěn)定快速、檢測線性寬、操作簡單等優(yōu)點，其突飛猛進的革新使得該技術成為了目前的主流免疫分析自動化檢測技術，廣泛地應用于臨床檢驗的各個領域。 電化學發(fā)光免疫分析技術(ECLIA)于20世紀90 年代問世，羅氏公司作為電化學專利技術的擁有者和技術發(fā)展的推動者。 2016年電化學發(fā)光法，羅氏專利技術到期，2017年深圳普門注冊上市國內第一臺電化學發(fā)光。 化學發(fā)光免疫技術2003-2006年開始進入中國市場。2008年，技術滲透進入國內，新產(chǎn)業(yè)推出首臺國產(chǎn)全自動直接化學發(fā)光免疫分析儀，2011-2013年邁克、安圖、邁瑞等廠家相繼推出全自動化學發(fā)光分析儀。此外，除了大型的化學發(fā)光，國內一些廠商也推出了小型的、適用于即時檢測的POCT化學發(fā)光分析儀，如國賽的酶促化學發(fā)光分析儀、諾爾曼的直接化學發(fā)光等，主要用于心臟標志物、降鈣素原（PCT）等急診項目的快速診斷。化學發(fā)光現(xiàn)已成為免疫檢測應用最廣泛，最先進的技術，是近年來免疫診斷的熱點領域。 對于化學發(fā)光的主流廠家，就進口廠家而言，目前市場上主要有羅氏、雅培、貝克曼、西門子、希森美康、索靈等。 國產(chǎn)發(fā)光主流廠家主要有：邁瑞、安圖、新產(chǎn)業(yè)、邁克、博奧賽斯、科美、亞輝龍、透景、普門、長光華醫(yī)、浩歐博等。 現(xiàn)在整個化學發(fā)光市場大大小小國內也有一兩百家廠家。具體我們可以通過很多行業(yè)媒體平臺查詢，都有相關參考資料。 酶免分析儀 酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)，是繼熒光免疫、放射免疫分析技術之后的第三大標記免疫分析技術。由于酶免疫測定技術EIA)具有靈敏度高、操作簡單易行、試劑有效期長，且對環(huán)境污染小等優(yōu)點，使其逐步取代了放射免疫分析技術。 近年來，酶免疫分析技術飛速發(fā)展，酶免疫分析儀則是ELISA 測定的專用儀器。20世紀80年代初普通的酶免疫分析測定儀，即酶標儀商品問世。我國于1981 年也生產(chǎn)出第一臺酶標儀(510型酶標比色計)。 20世紀90年代，酶標儀才逐漸在醫(yī)院和血站臨床實驗室廣泛投入使用。ELISA測定技術的應用和發(fā)展，國外陸續(xù)研發(fā)出具有各種各樣功能的新型酶免疫分析儀，使酶免疫分析儀從單一的比色讀板功能發(fā)展成為集多種功能為一體的全自動酶免疫分析儀，實現(xiàn)了一臺機器可將ELISA實驗從加樣、孵育、洗滌、振蕩、比色到定性或定量分析的各個步驟都根據(jù)用戶事先設計的程序自動進行，直至最后完成報告存儲與打印。 根據(jù)全自動酶免疫分析儀發(fā)展過程可將其分為三代產(chǎn)品。 第一代全自動酶免疫分析儀，實現(xiàn)了單針和多針加樣系統(tǒng)與酶標板處理系統(tǒng)一體化，但多數(shù)微孔板的孵育位置至少4塊板。 第二代全自動酶免分析儀為單任務和單一軌道，但由于不能同時處理兩種過程(如洗板的同時，不能加試劑等)，使得試驗完成時間延長。 第三代全自動酶免分析系統(tǒng)的基本特征是采用多任務、多通道完全實現(xiàn)平行過程處理。 目前市場上酶免分析儀廠家如下： 國產(chǎn)品牌廠家有：愛康生物、艾德康、邁瑞、安圖、雷杜、科華、科瑞迪等 進口品牌主要是瑞士哈美頓公司生產(chǎn)的全自動酶免分析儀，市場占有率高，國內主要是煙臺澳斯邦在負責推廣和銷售，如費米全自動酶標儀。以及基于氣動置換原理的酶免分析加樣系統(tǒng)"斯達爾-維納斯"其它進口品牌如：意大利DAS等。 免疫熒光分析儀 熒光免疫分析技術是利用熒光技術的高度敏感性與免疫學技術的高度特異性相結合，為免疫學、臨床組織化學和實驗室診斷提供了一項其他方法不能取代的、具有獨特風格的檢測技術。 目前熒光免疫分析儀除用于病菌、病毒、原蟲、蠕蟲以及真菌等的簽定和相關疾病的診斷外，還廣泛用于血清抗體（包括自身抗體）的檢測，自身免疫疾病的診斷與研究，病理學抗原、抗體及補體的鑒定和定位，免疫復合體的病理研究，細菌、病毒與宿主之間的抗原關系及受體、配體研究，腫瘤免疫的診斷與研究，細胞膜表面抗原及其受體的研究等技術。 熒光免疫分析儀主要由加樣中心、測試中心兩部分組成。加樣中心包括三個同心圓盤，即反映試管圓盤、試劑盒圓盤和樣品圓盤。 國內代表生產(chǎn)企業(yè)主要有：廣州萬孚、深圳市亞輝龍、基蛋生物、江蘇量點、蘇州鼎實、南京諾唯贊、湖南省麗拓生物、阿里生物等廠家。 以上就是我們關于檢驗科生化免疫相關的常見實驗室設備講解。接下來，我們?yōu)榇蠹医榻B檢驗科分子實驗室常見設備。 核酸提取儀 我們知道，核酸檢測產(chǎn)品大多采取的是“實時熒光RT-PCR檢測”方法，除前期的樣本采集、轉運、滅活等處理，核酸檢測產(chǎn)品在檢測過程中主要分為2個步驟，即核酸提取、擴增檢測。擴增檢測部分主要取決于前步驟核酸提取的純度，以及擴增儀器的性能，因此核酸檢測產(chǎn)品本身的差異性關鍵在于“核酸提取”這一步。 關于核酸提取平臺，我們近些年在不斷的往儀器自動化提取方面發(fā)展。就如我們前面講的，核酸提取其實就是分為兩步，一步是進行樣本裂解；這一步需要在樣本中加入裂解液，然后進行加熱。另一步時進行核酸純化。 近年來體外診斷行業(yè)技術突飛猛進，從<梯度離心法>、<硅膠模柱法>，到<磁珠法>的進步，一步步減少了核酸丟失，簡化步驟，并提高了核酸純化的純度及效率。同時，也廠家有”一步法核酸提取技術平臺”,也就是，我們通常的核酸提取需要經(jīng)過兩步來完成提取和純化。而一步法核酸提取技術，顧名思義就是只需要一步即可完成。 而核酸提取不管是“一步法”還是“兩步法”，目的都是要提取出相當純度的核酸。這也是整個核酸檢測行業(yè)繞不過去的步驟，很多時候一份臨床樣本的核酸提取純度高低，甚至直接決定了檢測結果的有效性。 從市場技術平臺來看，有手工的提取平臺也就是手工法提取；也有儀器提取平臺，也就是核酸提取儀。目前主流的自動化核酸提取平臺，主要還是基于磁珠法的核酸提取技術平臺。 核酸提取儀品牌很多，進口品牌廠家主要是羅氏診斷、德國凱杰、德國耶拿、雅培、賽默飛、貝克曼等。 國產(chǎn)核酸提取儀廠家主要是：達安基因、圣湘生物、西安天隆、之江生物、江蘇碩士、杭州博日、伯杰醫(yī)療、致善生物、北京百克泰、艾康生物、上?？迫A、上海捷諾等。 實時熒光PCR儀 PCR中文翻譯為聚合酶鏈式反應。自1985年PCR技術發(fā)明以來，技術發(fā)展已非常成熟了，PCR儀主要可以劃分為三類，即：常規(guī)PCR儀、實時熒光定量PCR儀、數(shù)字PCR儀。 我們今天主要講實時熒光PCR儀 PCR技術在近30年的不斷發(fā)展創(chuàng)新中,最受矚目的當屬熒光實時定量PCR技術(real-time quantitative PCR,或qPCR)。 定量PCR技術真正實現(xiàn)了PCR從定性到定量的飛躍,通過對PCR過程的實時監(jiān)控,專一、靈敏快速、可重復地精確定量起始模板濃度,已經(jīng)在科研和臨床診斷領域得到了越來越廣泛的應用。 PCR的工作原理是變性、退火、延伸三個步驟。 而對于實時熒光PCR儀的工作原理展開來講就是：將標記有熒光素的Taqman探針與模板DNA混合后，完成高溫變性、低溫復性、適溫延伸的熱循環(huán)，并遵守聚合酶鏈反應規(guī)律，與模板DNA互補配對的Taqman探針被切斷，熒光素游離于反應體系中，在特定光激發(fā)下發(fā)出熒光；隨著循環(huán)次數(shù)的增加，被擴增的目的基因片段呈指數(shù)規(guī)律增長，通過實時檢測與之對應的隨擴增而變化熒光信號強度，求得Ct值（也就是，循環(huán)閾值，即：每個反應管內的熒光信號到達設定閾值時所經(jīng)歷的循環(huán)數(shù)），同時利用數(shù)個已知模板濃度的標準品作對照，即可得出待測標本目的基因的拷貝數(shù)。 這么講可能你還不能完全理解，那你可以這么去理解，一個實時熒光定量PCR儀，最關鍵的是兩大系統(tǒng)，一個光電系統(tǒng)，一個溫控系統(tǒng)。光電系統(tǒng)是用來進行光電信號收集和轉換的，溫控系統(tǒng)是用來維持核酸擴增所需對應溫度條件的。最后電腦自帶軟件系統(tǒng)會通過相關關系方程式換算出臨床定量結果。 關于實時熒光PCR儀的廠家主要如下： 進口廠家有羅氏診斷、美國伯樂、美國ABI（ABI已經(jīng)被賽默飛收購）。 國產(chǎn)老牌廠家主要是：上海宏石、杭州博日、西安天隆。 基因測序儀 到目前為止，基因測序技術的發(fā)展一共涌現(xiàn)了4代測序技術。目前，二代測序技術為市場主流，典型代表有Illumina（衣露米娜）公司的Solexa（SBS，邊合成邊測序）技術、羅氏公司的454技術以及Life tech 公司的SOLID技術。近幾年來，以單分子測序技術為代表第三代技術以及第四代納米孔測序技術相繼出現(xiàn)，標志著測序技術未來的發(fā)展方向。 目前全球基因測序儀呈現(xiàn)高度壟斷格局，Illumina占據(jù)全球基因測序儀裝機量的62%，Thermo Fisher占據(jù)31%，兩大巨頭占據(jù)了全球已裝備的基因測序儀數(shù)量的93%。由于極高的技術壁壘，基因測序儀市場呈現(xiàn)高集中度特征，Illumina和Thermo Fisher市場份額（銷售額占比）也達到90%。 從國內市場來看，目前70%以上的測序儀依然來自于進口，國產(chǎn)的二代測序儀也大多是使用國外技術進行貼牌生產(chǎn)，如貝瑞和康與Illumina合作生產(chǎn)的NextSeq CN500、達安基因與LifeTech合作生產(chǎn)的DA8600等。 以上呢，就是關于檢驗科分子實驗室主要設備的講解，接下來我們?yōu)榇蠹抑v解檢驗科微生物實驗室常見設備：微生物鑒定藥敏分析儀、全自動血培養(yǎng)儀、質譜分析儀 微生物鑒定藥敏分析儀 微生物實驗室的一個重要角色就是分離、鑒定和分析引起人類感染性疾病的病原微生物,其重要性主要體現(xiàn)在三個方面:①從患者標本中培養(yǎng)到可疑病原微生物；②分離微生物并進行分類和鑒定確認；③預測和解釋相關病原微生物對抗菌藥物的敏感性。 培養(yǎng)方法依然是經(jīng)典微生物學的金標準,數(shù)十年來,微生物檢驗經(jīng)歷了商品化鑒定系統(tǒng)從手工、半自動到全自動的發(fā)展過程。 根據(jù)自動化的程度,鑒定藥敏分析系統(tǒng)分為半自動分析系統(tǒng)和全自動分析系統(tǒng)。 半自動分析系統(tǒng)僅有結果判讀裝置,采用終點法對結果進行判讀并解釋。 全自動分析系統(tǒng)對加樣、孵育、結果判讀一體化,采用速率法或者終點法對結果進行判讀和解釋。進口產(chǎn)品有半自動和全自動鑒定藥敏儀,本國產(chǎn)品目前只有半自動鑒定藥敏儀。 進口品牌廠家主要有美國貝克曼、法國梅里埃、美國BD、西門子、美國賽默飛、法國12a。 國產(chǎn)品牌廠家主要：珠海迪爾生物、山東鑫科生物、珠海美華醫(yī)療等。 全自動血培養(yǎng)儀 血培養(yǎng)檢測是血流感染檢測的金標準，通過體外培養(yǎng)，檢測人體血液或其他正常條件下無菌體液中的微生物。相關廠家可以參照上述微生物鑒定藥敏分析儀相關廠家。 質譜分析儀 歐美發(fā)達國家最早將質譜技術引入醫(yī)學檢驗部門，發(fā)展相對成熟。目前，服務于臨床診療的質譜檢測項目已達400余項，主要涉及臨床化學、臨床免疫學以及臨床微生物鑒定等領域，亦被用于建立臨床化學檢測項目的參考測量程序和研制參考物質。隨著臨床對個體化和精準化醫(yī)療需求的增加，基于質譜技術的基因組學、蛋白組學、代謝組學等研究成果正不斷轉化至臨床實踐。 目前國內質譜儀市場基本被 SCIEX、安捷倫、賽默飛、布魯克等國外企業(yè)壟斷，四大傳統(tǒng)分析儀器制造龍頭占有超過70%的質譜儀市場。 從質譜儀廠家來看，進口主要是SCIEX（愛博才思））、安捷倫、賽默飛、布魯克、島津、沃特世、BD。 國產(chǎn)主要是安圖生物、博暉創(chuàng)新、天瑞儀器、東西分析、禾信儀器、英盛生物、華大基因、珠海迪爾等。 以上就是我們針對微生物實驗室常見設備的介紹。 血型鑒定儀 自1900年人類發(fā)現(xiàn)血型以來，血型鑒定在國際上經(jīng)歷了手工和自動化兩個階段。 第一階段，普遍采用手工方式，即手工將樣本和試劑滴在紙片或者玻璃板上，用棉簽混勻，肉眼判斷結果。這種方法簡單、易操作，但效率低下、出錯率高，而且沒有原始結果和定性數(shù)據(jù)保存，不能實現(xiàn)溯源。 第二階段，自20世紀70 年代開始，將自動化技術應用于血型檢測，隨著技術的進步逐漸實現(xiàn)了全自動血型分析，根據(jù)實驗載體的不同，一般分為卡式和板式兩大類分析儀器。 1982 年世界上第一臺全自動血型鑒定儀PK7000 在奧林巴斯公司誕生。也就是如今的丹納赫貝克曼了。 目前市場上全自動血型鑒定及配血分析系統(tǒng)的品牌最好的是戴安娜和強生。其它廠家還有貝克曼、伯樂、美國美德聲科學技術公司等進口企業(yè)生產(chǎn)。 國內的話像愛康生物、深圳愛捷等廠家。 實驗室流水線系統(tǒng)和信息系統(tǒng) 驗室自動化流水線系統(tǒng)是將不同分析儀器通過硬件和信息網(wǎng)絡相關設備進行連接整合，通過標本條碼化、檢驗分析模塊化、數(shù)據(jù)管理網(wǎng)絡化，實現(xiàn)了從標本上機、離心、分類、去蓋、檢測、復查等整個檢驗過程的自動化。 國際上，流水線的學術全名叫做LAS，它可以分為兩類：TLA，即全實驗室自動化系統(tǒng)，而單獨的前處理系統(tǒng)稱為TTA，任何具有“離心、開蓋、分類、分杯”四大主要前處理功能中兩個以上的系統(tǒng)，都可以稱之為TTA。 目前實驗室流水線系統(tǒng)在國內主要是羅氏、雅培、貝克曼、西門子四家基本上把控了大二甲和三甲市場。奧森多主要是做急診流水線。 而國內像邁瑞、安圖、透景等企業(yè)也在積極推動流水線，像安圖目前也有不錯的裝機量。不過國內在流水線這塊，大都是和外資品牌合作打造流水線，比如安圖是和東芝合作，透景是和日立合作，新產(chǎn)業(yè)與賽默飛合作、邁瑞自己宣傳說是自主研發(fā)，亞輝龍做開放式流水線等等。