?。〒?jù)城市特搜消息）8月18日至19日，由廣東省藥品監(jiān)管局舉辦的“廣東省醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展助力鄉(xiāng)村振興行”活動在梅州興寧市啟動。

　　本次活動由廣東省藥品監(jiān)督管理局主辦，興寧市人民政府、廣東省藥品監(jiān)督管理局事務(wù)中心承辦?；顒泳o扣“安全用械 共治共享”主題，匯聚各方智慧和力量，共推我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，助力梅州興寧鄉(xiāng)村全面振興。

　　活動還舉行了揭牌簽約儀式。嘉應(yīng)控股、萬創(chuàng)投資、興寧市園投公司、斯瑞杰管理公司等4家企業(yè)進行了產(chǎn)業(yè)園戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約；藍韻實業(yè)、科倫藥業(yè)、筠源醫(yī)療、匯普醫(yī)藥等4家企業(yè)與興寧市政府簽訂了入駐園區(qū)投資協(xié)議。

　　據(jù)悉，廣東興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園由省藥監(jiān)局和興寧市人民政府共建，占地面積約800畝，總建筑面積約120萬平方米，總投資約50億元，規(guī)劃建設(shè)研發(fā)中心、生產(chǎn)制造中心、倉儲物流中心、產(chǎn)業(yè)服務(wù)中心、生活配套區(qū)等。目前，產(chǎn)業(yè)園已初步完成規(guī)劃，意向性進駐企業(yè)共10家，當天簽約4家，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)良好發(fā)展勢頭。

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 　　安全用械，共治共享，以產(chǎn)業(yè)帶動鄉(xiāng)村振興

　　鄉(xiāng)村振興的關(guān)鍵是產(chǎn)業(yè)振興。據(jù)介紹，在助力開展鄉(xiāng)村振興駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作中，省藥品監(jiān)管局專門出臺政策，全力支持興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，對入駐興寧市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的企業(yè)優(yōu)化審評審批流程，在注冊檢驗、技術(shù)審評、行政許可等環(huán)節(jié)開通綠色通道，助力構(gòu)建有利于興寧市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好生態(tài)。通過醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶動作用，完善“產(chǎn)業(yè)+就業(yè)”機制，以產(chǎn)業(yè)發(fā)展鞏固拓展脫貧成果、協(xié)同推進助推鄉(xiāng)村振興。

　　在本次“廣東省醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展助力鄉(xiāng)村振興行活動”中，參會領(lǐng)導和嘉賓實地參觀考察醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，了解醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展政策在行業(yè)的落實情況，促進政策在行業(yè)落地生根，根據(jù)行業(yè)需求定制更加全面高效的產(chǎn)業(yè)服務(wù)措施，以實際行動助推興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。

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　　“我們?nèi)χС峙d寧市建設(shè)粵東北片區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，通過產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，進一步帶動輻射粵東北片區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為老百姓提供更多、更好、更便宜、更實用、更有效的健康產(chǎn)品?！睆V東省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長江效東表示。

　　對標世界一流，廣東加快向制械強省轉(zhuǎn)型

　　廣東省是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大省。數(shù)據(jù)顯示，截至2022年6月，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4700余家，醫(yī)療器械A(chǔ)股上市企業(yè)23家，均位居全國第一。

　　今年1月，廣東省政府辦公廳印發(fā)《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》，提出力爭到2025 年，廣東省醫(yī)療器械制造業(yè)營業(yè)收入年均復合增長率達20％以上，規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達到2500億元，獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證達到50個，培育上市企業(yè)達到35家，上市市值超過千億元示范企業(yè)2-3家，年度營業(yè)收入超過100億元的領(lǐng)軍企業(yè)3-5家，超過50億元的龍頭企業(yè)5-8家，打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業(yè)，形成對標世界一流水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。

　　今年5月，《廣東省藥品監(jiān)管局關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批的若干措施》出臺，提出20條措施著力解決當前制約廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問題，從完善機制、規(guī)范標準、提升效率、優(yōu)化服務(wù)等方面，建設(shè)高效高質(zhì)的醫(yī)療器械注冊審評審批體系。進一步解決醫(yī)療器械注冊審評審批“瓶頸”，產(chǎn)品注冊技術(shù)審評時限提速50%以上，激發(fā)全行業(yè)的活力和動力。

　　創(chuàng)新是實現(xiàn)從制械大省到制械強省的轉(zhuǎn)變的必由之路。2021年，全省有效二類注冊證有11083個，占全國近15%，連續(xù)6年排名全國前二，累計獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械25個，全國排名第二，凸顯廣東醫(yī)療器械創(chuàng)新能力居全國前列。

　　“接下來，我們將繼續(xù)大膽開展審評審批改革，推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提質(zhì)增效，瞄準最高標準、最高水平開展先行先試，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)新的發(fā)展，繼續(xù)走在全國前列?！睆V東省藥品監(jiān)管局相關(guān)負責人表示。

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